| 器械名称 | 春立正达 肘关节假体 | 髋关节假体(骨水泥型) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CLDZ | 见附页 |
| 产家 | 北京市春立正达科技开发有限公司 | 上海浦卫医疗器械厂有限公司 |
| 适用范围 | 本产品适用于病变产生的骨缺损：肘关节骨肿瘤；严重的粉碎性骨折；类风湿性关节炎；骨性关节炎；适合做肘关节假体的其它疾病。 | 作为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
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| 产品说明 | 骨质破坏不多、关节稳定者适合做非限制型（表面）肘关节置换。肘关节囊、韧带损伤广泛、骨质缺损、肌肉萎缩者适合选择半限制型假体。 | |
| 用途 | 本产品适用于病变产生的骨缺损：肘关节骨肿瘤；严重的粉碎性骨折；类风湿性关节炎；骨性关节炎；适合做肘关节假体的其它疾病。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由尺骨上端、肱骨下端、髓针组成。肱骨下端长：L80-380mm(间隔5mm为一个尺寸规格)，尺骨上端长：80-220mm(间隔5mm为一个尺寸规格)。肘关节假体的金属制件采用TC4锻造钛合金，非金属制件采用医用超高分子聚乙烯。 | 该产品由整体式股骨部件、股骨柄、球头、单极头、双极头(由外杯和内衬组成)、塑料髋臼、组合式髋臼(由外杯和内衬组成)、髋臼螺钉、骨水泥栓子、中置器、髋关节接骨板及接骨螺钉组成。可组合成全髋关节、双动全髋关节、半髋关节、双动半髋关节。整体式股骨部件、单极头、球头、双极头外杯由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料或符合ISO5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。股骨柄、髋臼外杯由符合YY 0117.1标准规定的锻造Ti6Al4V钛合金材料、符合YY 0117.2标准规定的铸造Ti6Al4V |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 该关节属半限制型绞链式关节，轴部由钛及高分子聚乙烯制成。根据肘关节的生物力学，其改进型有7°纵轴旋转及少许侧向运动，即具有一定的“松弛性”以抵消部分外力的作用，可减少松动的发生 | |
| 注意事项 |
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