器械名称 | 妇科综合手术器械 | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名:careTB PCR ASSAY) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 无 | 48测试/盒;96测试/盒 |
产家 | 浙江天松医疗器械股份有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
适用范围 | 手术器械供妇产科疾病检查治疗用。 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品主要由胆管针、扩张钳、胆总管切开刀、推结器、拉钩、宫颈钳、输卵管结扎钳、引导棒、子宫量棒、子宫拨棒、子宫肌瘤钻等组成。手术器械的钳头、刀头应采用3Cr13材料制造,其余部位应以304材料制造。宫颈钳的钳头采用2Cr13材料制造。手术器械的钳头、刀头经热处理后,其硬度不低于377HV0.2。手术器械的外表面应光滑圆整,杆部应平直,不得有锋棱、毛刺、裂纹、变形、残缺等缺陷,其表面粗糙度Ra值应:钳头、钳杆、刀、钩≤0.20,钳齿、鳃部内表面≤0.63,其余部位≤1.60。 | 产品组成: TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期:贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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