| 器械名称 | 妇科综合手术器械 | 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名：careHPVTM Test) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 拉钩：长度L1 90 ±5、长度L2 205 ±5； | 96测试/盒、24测试/盒 |
| 产家 | 杭州桐庐尖端内窥镜有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 手术器械供妇产科疾病检查治疗用。 | 该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要由胆管针、扩张钳、胆总管切开刀、推结器、拉钩、宫颈钳、输卵管结扎钳、引导棒、子宫量棒、子宫拨棒、子宫肌瘤钻等组成。手术器械的钳头、刀头应采用3Cr13材料制造，其余部位应以304材料制造。宫颈钳的钳头采用2Cr13材料制造。手术器械的钳头、刀头经热处理后，其硬度不低于377HV0.2。手术器械的外表面应光滑圆整，杆部应平直，不得有锋棱、毛刺、裂纹、变形、残缺等缺陷，其表面粗糙度Ra值应：钳头、钳杆、刀、钩≤0.20，钳齿、鳃部内表面≤0.63，其余部位≤1.60。 | 产品组成：微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期：4℃至25℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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