| 器械名称 | 食道支架(商品名：可携带放射粒子食道支架) | 新中 金属骨针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | MTN型。型式：直圆柱形，单喇叭形，单杯口形，双喇叭形，杯口球头形，双杯口形，杯口喇叭形，双球头形。直径：14，16，18，20，22mm，长度：40，50，60，70，80，100，120，140，160mm | 型号：GZ+针尖型式B01,B02,B03,Zh01,Zh02,Zh03,Zh04,LW01,LW02,LW03,LW04,LW05,LW06,LW07,LW08,LW09,LW10+针尾型式YA,YB,FA,FB,FC,SJA,SJB,BA 规格：直径0.8mm～5.0mm,长度25mm～300mm |
| 产家 | 南京微创医学科技有限公司 | 天津市东丽区新中矫形器材厂 |
| 适用范围 | 与放射粒子配合使用。用于对失去手术机会又不愿意接受外放疗的中晚期食道癌患者。可将放射粒子（125I）固定在支架外表面，与支架一同植入到人体食道病变部位，从而达到既保持食道通畅又可以对肿瘤进行治疗的目的。 | 适用于骨折复位时部分植入人体作牵引或骨科手术时内固定用。 |
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| 产品说明 | 1.骨针的抗拉强度≥960Mpa。 2.骨针产品应具有良好的耐腐蚀性能。 3.骨针表面应光滑，不得有锋棱（刃部除外）、毛刺、凹痕等缺陷。 4.若骨针采用环氧乙烷气体灭菌，则其残留量应不大于10μg/g。 |
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| 用途 | 适用于骨折复位时部分植入人体作牵引或骨科手术时内固定用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品为NiTi形状记忆合金可携带放射粒子食道支架。为钛镍合金丝（Ni含量54.50-57.00％）单丝编织成的一端或两端为喇叭口（喇叭口可变形为杯口和球头）的圆柱形支架，支架表面被覆硅橡胶薄膜，支架外表面固定有同材质钛镍合金丝制成的预期用于携带放射粒子的装填管。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 金属骨针由针尖、针体、针尾三部分组成，需与外固定器组合使用。由符合GB4234规定的不锈钢材料制造，材料牌号00Cr18Ni15Mo3N。抗拉强度≥960Mpa。 |
| 使用方法 | 1.拔除金属骨针时，应按针体轴线方向拔除，不得摆动、扭曲等方法拔除，防止拔除时断裂。 2.敲击金属骨针时用力应均匀，针体弯曲时不得再敲击，以免针体断裂，应把弯曲针体理直后再敲击。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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