| 器械名称 | 食道支架(商品名：可携带放射粒子食道支架) | 冠状动脉钴铬合金可降解涂层雷帕霉素药物洗脱支架系统(商品名：NOYA) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | MTN型。型式：直圆柱形，单喇叭形，单杯口形，双喇叭形，杯口球头形，双杯口形，杯口喇叭形，双球头形。直径：14，16，18，20，22mm，长度：40，50，60，70，80，100，120，140，160mm | 见附页 |
| 产家 | 南京微创医学科技有限公司 | 万瑞飞鸿(北京)医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 与放射粒子配合使用。用于对失去手术机会又不愿意接受外放疗的中晚期食道癌患者。可将放射粒子（125I）固定在支架外表面，与支架一同植入到人体食道病变部位，从而达到既保持食道通畅又可以对肿瘤进行治疗的目的。 | 适用于由于个别新生的天然冠脉病灶而引发症状性和无症状性的缺血性心脏病的患者，可以用于改善冠脉腔内直径，参照血管直径为2.5-4.0mm，单个病变长度不大于33mm。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为NiTi形状记忆合金可携带放射粒子食道支架。为钛镍合金丝（Ni含量54.50-57.00％）单丝编织成的一端或两端为喇叭口（喇叭口可变形为杯口和球头）的圆柱形支架，支架表面被覆硅橡胶薄膜，支架外表面固定有同材质钛镍合金丝制成的预期用于携带放射粒子的装填管。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品为预装在快速交换输送系统上的药物洗脱支架系统。支架系统由支架、球囊导管、可降解高分子聚合物、雷帕霉素组成。其中支架采用L-605钴铬(CoCr)合金制造，包被由免疫抑制剂药物西罗莫司和医用聚乳酸(P-D,L-LA)组成的混合物。载药密度为140μg/cm^2，载药剂量范围为88μg~580μg。球囊导管的结构为导丝快速交换型，有效工作长度为142cm，主要组成材料为Pebax、铂铱合金、尼龙、高密度聚乙烯、聚碳酸酯、不锈钢等，球囊材料为Pebax7233。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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