器械名称 | 食道支架(商品名:可携带放射粒子食道支架) | 微创 术中支架系统(商品名:CRONUS) |
器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
规格型号 | MTN型。型式:直圆柱形,单喇叭形,单杯口形,双喇叭形,杯口球头形,双杯口形,杯口喇叭形,双球头形。直径:14,16,18,20,22mm,长度:40,50,60,70,80,100,120,140,160mm | 见附件 |
产家 | 南京微创医学科技有限公司 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
适用范围 | 与放射粒子配合使用。用于对失去手术机会又不愿意接受外放疗的中晚期食道癌患者。可将放射粒子(125I)固定在支架外表面,与支架一同植入到人体食道病变部位,从而达到既保持食道通畅又可以对肿瘤进行治疗的目的。 | 该产品用于DeBakey I 型主动脉夹层的手术治疗和部分DeBakey III型主动脉夹层的手术治疗。 |
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产品说明 | 覆膜采用PET人造血管材料,具有良好的生物相容性 独特的支架可缝合性能,支架固定于血管上,有效杜绝支架移位的风险 合理的支架结构设计,保证支架在血管内良好的贴壁性能 手柄接口处凹痕标识设计,便于支架末端定位及缝合 |
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用途 | 该产品用于DeBakey I 型主动脉夹层的手术治疗和部分DeBakey III型主动脉夹层的手术治疗。 | |
结构及其组成 | 该产品为NiTi形状记忆合金可携带放射粒子食道支架。为钛镍合金丝(Ni含量54.50-57.00%)单丝编织成的一端或两端为喇叭口(喇叭口可变形为杯口和球头)的圆柱形支架,支架表面被覆硅橡胶薄膜,支架外表面固定有同材质钛镍合金丝制成的预期用于携带放射粒子的装填管。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | 该产品由覆膜支架和输送装置组成。覆膜支架中金属支架材料为钴铬镍钼铁合金,覆膜材料为涤纶,使用外科非吸收性缝合线(聚丙烯、涤纶)缝合在支架外;输送装置由拉杆、绑扎线、内芯管和手柄组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | 该产品用于DeBakey I 型主动脉夹层的手术治疗和部分DeBakey III型主动脉夹层的手术治疗。 | |
注意事项 |
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