器械名称 | 食道支架(商品名:可携带放射粒子食道支架) | 先健 房间隔缺损封堵器 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | MTN型。型式:直圆柱形,单喇叭形,单杯口形,双喇叭形,杯口球头形,双杯口形,杯口喇叭形,双球头形。直径:14,16,18,20,22mm,长度:40,50,60,70,80,100,120,140,160mm | XJFS08,XJFS10,XJFS12,XJFS14,XJFS16,XJFS18,XJFS20,XJFS22,XJFS24,XJFS26,XJFS28,XJFS30,XJFS 32,XJFS 34,XJFS36,XJFS38,XJFS40 |
产家 | 南京微创医学科技有限公司 | 先健科技(深圳)有限公司 |
适用范围 | 与放射粒子配合使用。用于对失去手术机会又不愿意接受外放疗的中晚期食道癌患者。可将放射粒子(125I)固定在支架外表面,与支架一同植入到人体食道病变部位,从而达到既保持食道通畅又可以对肿瘤进行治疗的目的。 | 本产品用于房间隔缺损的介入治疗。 |
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产品说明 | ||
用途 | 房间隔缺损封堵术的适应症 (1)年龄>1岁、体重>8Kg(2)ASD直径5mm-34mm。(3 )缺损边缘至冠状静脉窦、上下腔静脉及肺静脉开口距离>5mm,至房室辫距离>7mm。(4)房间隔直径大于所选用封堵器左房侧盘的直径。(5)不合并必须外科手术的其他心脏崎形。 | |
结构及其组成 | 该产品为NiTi形状记忆合金可携带放射粒子食道支架。为钛镍合金丝(Ni含量54.50-57.00%)单丝编织成的一端或两端为喇叭口(喇叭口可变形为杯口和球头)的圆柱形支架,支架表面被覆硅橡胶薄膜,支架外表面固定有同材质钛镍合金丝制成的预期用于携带放射粒子的装填管。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | 本产品由支撑网架、阻流膜、栓头、封头、缝合线组成,为双盘网架结构,阻流膜采用聚四氟乙烯,支撑网采用镍钛合金,上下端头采用不锈钢材料制造。一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 | 房间隔缺损封堵术的禁忌症:(1)原发孔型ASD及静脉窦型ASD。(2 )合并心内膜炎及出血性疾患者。(3)封堵器安置处有血栓存在,导管插入途径有血栓形成。(4)严重肺动脉高压导致右向左分流者。(5)伴有其他严重心肌疾患或心脏辫膜病者。 |
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