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基本资料对比
器械名称 食道支架(商品名:可携带放射粒子食道支架)JS型镍钛合金医用腔道内支架(食道支架)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 MTN型。型式:直圆柱形,单喇叭形,单杯口形,双喇叭形,杯口球头形,双杯口形,杯口喇叭形,双球头形。直径:14,16,18,20,22mm,长度:40,50,60,70,80,100,120,140,160mm涂膜型:JSMA;非涂膜型:JSNA
产家 南京微创医学科技有限公司常州新区佳森医用支架器械有限公司
适用范围 与放射粒子配合使用。用于对失去手术机会又不愿意接受外放疗的中晚期食道癌患者。可将放射粒子(125I)固定在支架外表面,与支架一同植入到人体食道病变部位,从而达到既保持食道通畅又可以对肿瘤进行治疗的目的。主要用于食道、贲门和吻合口狭窄的治疗,涂膜食道支架一般用于腔道恶性狭窄。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品为NiTi形状记忆合金可携带放射粒子食道支架。为钛镍合金丝(Ni含量54.50-57.00%)单丝编织成的一端或两端为喇叭口(喇叭口可变形为杯口和球头)的圆柱形支架,支架表面被覆硅橡胶薄膜,支架外表面固定有同材质钛镍合金丝制成的预期用于携带放射粒子的装填管。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 该产品由镍钛合金丝编织成网格型,其中Ni:54.5%-56.0%,支架分涂膜(JSMA)和非涂膜(JSNA)两种,膜层材料是聚氨酯高分子材料,膜层厚度≥0.01mm,且不大于0.02mm。支架分直管网状、双喇叭口网状、喇叭斜口网状三种形式。直径分别为14mm、18mm、20mm、22mm,长度分别为40mm、60mm、70mm、80mm、100mm、120mm。产品未消毒。
使用方法
产品特点
注意事项

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