| 器械名称 | 妇科诊断治疗仪 | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | FZY-Ⅰ FZY-Ⅱ FZY-Ⅲ | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 石家庄华行医疗器械有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 适用于子宫发育不良、宫腔部分粘连、输卵管部分梗阻等所致的不孕症的诊断治疗。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品通过控制进入子宫内药液的输入量和压强。对妇女宫腔容积和输卵管进行临床测量诊断，并能扩张宫腔，输通输卵管。设置注液压力：0～40kPa。最大通液注入量：20ml(Ⅰ、Ⅱ型用20ml一次性无菌注射器，Ⅲ型用250ml输液瓶)。该产品主要由单片机操作系统、传感器、步进电 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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