| 器械名称 | 医用输液贴 | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 片装(cm):1.5×9、2×9、2.5×9、3.5×7、3.5×8、3.8×8、4×7、4.5×7、4.5×7.5、4.5×7.8、4.5×8卷装(cm)：2×9、2.5×9 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 浙江康力迪医疗用品有限公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 主要供固定输液针头和贴敷小创口用。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要性能：吸水层应有良好的吸水性，其饱和吸水重量比应不小于1：2；粘胶层在贴附与不锈钢板上下滑应不大于2.5mm；剥离强度应不小于1.0N/cm;产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，灭菌后放置14天，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g；压敏胶应无皮肤刺激。产品主要由无纺布或PE透明膜基带、压敏层、吸水敷垫和隔离纸组成。 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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