器械名称 | 医用输液贴 | 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 片装(cm):1.5×9、2×9、2.5×9、3.5×7、3.5×8、3.8×8、4×7、4.5×7、4.5×7.5、4.5×7.8、4.5×8卷装(cm):2×9、2.5×9 | 96测试/盒、24测试/盒 |
产家 | 浙江康力迪医疗用品有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
适用范围 | 主要供固定输液针头和贴敷小创口用。 | 该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品主要性能:吸水层应有良好的吸水性,其饱和吸水重量比应不小于1:2;粘胶层在贴附与不锈钢板上下滑应不大于2.5mm;剥离强度应不小于1.0N/cm;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,灭菌后放置14天,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g;压敏胶应无皮肤刺激。产品主要由无纺布或PE透明膜基带、压敏层、吸水敷垫和隔离纸组成。 | 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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