| 器械名称 | 医用输液贴 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 片装(cm):1.5×9、2×9、2.5×9、3.5×7、3.5×8、3.8×8、4×7、4.5×7、4.5×7.5、4.5×7.8、4.5×8卷装(cm)：2×9、2.5×9 | 卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。 |
| 产家 | 浙江康力迪医疗用品有限公司 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 主要供固定输液针头和贴敷小创口用。 | 本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要性能：吸水层应有良好的吸水性，其饱和吸水重量比应不小于1：2；粘胶层在贴附与不锈钢板上下滑应不大于2.5mm；剥离强度应不小于1.0N/cm;产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，灭菌后放置14天，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g；压敏胶应无皮肤刺激。产品主要由无纺布或PE透明膜基带、压敏层、吸水敷垫和隔离纸组成。 | 检测卡/条：a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体；样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期：4～30℃保存,有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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