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基本资料对比
器械名称 医用输液贴麻疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 片装(cm):1.5×9、2×9、2.5×9、3.5×7、3.5×8、3.8×8、4×7、4.5×7、4.5×7.5、4.5×7.8、4.5×8卷装(cm):2×9、2.5×948人份/盒、96人份/盒
产家 浙江康力迪医疗用品有限公司珠海经济特区海泰生物制药有限公司
适用范围 主要供固定输液针头和贴敷小创口用。以酶联免疫捕获法原理检测人血清或血浆中的麻疹病毒IgM抗体,用于麻疹病毒感染的辅助诊断。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品主要性能:吸水层应有良好的吸水性,其饱和吸水重量比应不小于1:2;粘胶层在贴附与不锈钢板上下滑应不大于2.5mm;剥离强度应不小于1.0N/cm;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,灭菌后放置14天,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g;压敏胶应无皮肤刺激。产品主要由无纺布或PE透明膜基带、压敏层、吸水敷垫和隔离纸组成。 1 预包被抗人IgM-μ链抗体的微孔板:微孔板中预包被抗人IgM-μ链单克隆抗体。 2 麻疹病毒抗原酶标记物: 辣根过氧化物酶(HRP)标记的麻疹病毒抗原;硼酸盐缓冲液,含防腐剂、蛋白稳定剂等。 3 麻疹病毒IgM抗体阳性对照: 麻疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清;硼酸盐缓冲液,含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。4 麻疹病毒IgM抗体阴性对照: 麻疹病毒IgM抗体阴性人血浆或血清;硼酸盐缓冲液,含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 5 显色液A: 柠檬酸、过氧化氢等。 6 显色液B :柠檬酸、四甲基联苯胺(
使用方法
产品特点
注意事项

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