| 器械名称 | 医用输液瓶口贴 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 32×16、28×16、18×6 | 卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。 |
| 产家 | 江阴市医疗器械有限公司 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 医用输液瓶口贴用于开启的静脉输液瓶口上，防止输液瓶口污染。 | 本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 医用输液瓶口贴的由胶面、吸水垫和离型纸组成，吸水垫内含有安尔碘消毒液。胶面采用PVC胶带制成；吸水垫采用符合FZ/T64005-2011规定的卫生用薄型非织造布(合格品)；安尔碘消毒液的有效成分为：有效碘0.2％、醋酸氯己定0.45％、乙醇65±5%，其作用为输液瓶口的消毒。本产品一次性使用，应无菌。 | 检测卡/条：a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体；样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期：4～30℃保存,有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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