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基本资料对比
器械名称 予蒲 一次性使用无菌缝合换药包骏马 一次性使用肛肠吻合器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 PPH-33mm
产家 新乡市予蒲医用卫生材料厂宁波骏马医用器械厂
适用范围 该产品供外科门诊清创缝合换药使用。产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 豫食药监械(准)字2010第2640107号 产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成,钉座、切割刀采用不锈钢材料制成,缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力,不得有漏税和撕裂现象;产品应无菌,若采用EO灭菌,其残留量应不大于10mg/kg;产品器身和附件细胞毒性应不大于1级,迟发型超敏反应不大于1级。
用途 该产品供外科门诊清创缝合换药使用。 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。
结构及其组成 该产品是由橡胶检查手套、脱脂纱块、脱脂棉球、治疗巾、洞巾、缝合针线、医用无菌敷贴、塑料托盘、碘伏棉球等而成。 产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成,钉座、切割刀采用不锈钢材料制成,缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力,不得有漏税和撕裂现象;产品应无菌,若采用EO灭菌,其残留量应不大于10mg/kg;产品器身和附件细胞毒性应不大于1级,迟发型超敏反应不大于1级;皮内反应记分不大于1级。
使用方法
1、取出本产品,从启口处打开,取出无菌内包,放置工作台中央。  
2、打开内包,戴上无菌医用手套,按操作规程进行操作。 
3、使用时注意正确使用各种组件。
4、本产品使用结束后,销毁所有组件,不可重复使用。 

产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。
产品特点
操作简单,无毒无菌

产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。
注意事项
1、本品经环氧乙环灭菌,使用前请注意内袋包装上灭菌指示标志。  
2、本品灭菌后,在包装完好时,包内所有器件均为无毒、无菌。  
3、包装破损,禁止使用。  
4、本产品灭菌有效期两年,生产日期见封口处。  
5、本产品仅限于一次性使用,用后销毁。 

若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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