器械名称 | 予蒲 一次性使用无菌缝合换药包 | 医用缝合针 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 普通孔1/2弧圆针、普通孔1/2弧三角针、普通孔3/8弧圆针、普通孔3/8弧三角针、普通孔直圆针、普通孔直三角针 | |
产家 | 新乡市予蒲医用卫生材料厂 | 杭州富阳医用缝合针线厂 |
适用范围 | 该产品供外科门诊清创缝合换药使用。 | 该产品主要供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 豫食药监械(准)字2010第2640107号 | 产品由符合YB/T5219规定的3Cr13不锈钢材料制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供。缝合针经处理后,其硬度应不小于520HV0.2;其表面粗糙度应不大于0.8?m;产品穿刺力、弹性、韧性、针尖强度应符合YY 0043-2005标准的要求:无菌状态提供产品应无菌,若采用EO灭菌,EO残留量应不大于10μg/g。 |
用途 | 该产品供外科门诊清创缝合换药使用。 | 该产品主要供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。 |
结构及其组成 | 该产品是由橡胶检查手套、脱脂纱块、脱脂棉球、治疗巾、洞巾、缝合针线、医用无菌敷贴、塑料托盘、碘伏棉球等而成。 | 产品由符合YB/T5219规定的3Cr13不锈钢材料制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供。缝合针经处理后,其硬度应不小于520HV0.2;其表面粗糙度应不大于0.8?m;产品穿刺力、弹性、韧性、针尖强度应符合YY 0043-2005标准的要求:无菌状态提供产品应无菌,若采用EO灭菌,EO残留量应不大于10μg/g。 |
使用方法 | 1、取出本产品,从启口处打开,取出无菌内包,放置工作台中央。 2、打开内包,戴上无菌医用手套,按操作规程进行操作。 3、使用时注意正确使用各种组件。 4、本产品使用结束后,销毁所有组件,不可重复使用。 |
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产品特点 | 操作简单,无毒无菌 |
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注意事项 | 1、本品经环氧乙环灭菌,使用前请注意内袋包装上灭菌指示标志。 2、本品灭菌后,在包装完好时,包内所有器件均为无毒、无菌。 3、包装破损,禁止使用。 4、本产品灭菌有效期两年,生产日期见封口处。 5、本产品仅限于一次性使用,用后销毁。 |
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