| 器械名称 | 予蒲 一次性使用无菌缝合换药包 | 一次性使用弧形切割吻合器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | YHH-45 | |
| 产家 | 新乡市予蒲医用卫生材料厂 | 威海威高富森医用材料有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供外科门诊清创缝合换药使用。 | 适用于胃、肠等消化道组织的离断、切除和缝合。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 豫食药监械(准)字2010第2640107号 | 材料：吻合钉：TA1、TA2（钛丝）符合GB/T13810-2007标准；抵钉座、推杆、切割刀：12Cr18Ni9不锈钢，符合GB/T1220-2007标准；吻切组件、组件夹板、推杆滑钮、推钉手柄、限位手柄 、固定手柄、复位钮：ABS塑料，符合GB12672-1990标准；抵钉座夹板：06Cr19Ni10，符合GB/T1220-2007标准。 性能：组件与器身架的配合应能互换，在使用时各移动部位应能顺利推动，不得有卡住，松动现象；吻合器应有良好的吻合和切割能力, 切割刀应锋利；经切割吻合后的吻合口应能承受不小于3.6kPa压力，不得有漏水和撕裂现象；吻合钉头端应尖锐，并能顺利插入吻切组件内，甩动后不得有脱落现象；弹簧应有足够的弹性。 |
| 用途 | 该产品供外科门诊清创缝合换药使用。 | 适用于胃、肠等消化道组织的离断、切除和缝合。 |
| 结构及其组成 | 该产品是由橡胶检查手套、脱脂纱块、脱脂棉球、治疗巾、洞巾、缝合针线、医用无菌敷贴、塑料托盘、碘伏棉球等而成。 | 一次性弧形切割吻合器主要由抵钉座、吻切组件、组件夹板 、抵钉座夹板、推杆、推杆滑钮、推钉手柄、限位手柄、固定手柄、复位钮、切割刀、吻合钉等组成。 |
| 使用方法 | 1、取出本产品，从启口处打开，取出无菌内包，放置工作台中央。 2、打开内包，戴上无菌医用手套，按操作规程进行操作。 3、使用时注意正确使用各种组件。 4、本产品使用结束后，销毁所有组件，不可重复使用。 |
①、先拆开吻合器的无菌包装，轻轻取下吻切组件的保护盖。 ②、将需要切割吻合的组织夹入吻切组件和抵钉座之间，然后做握击动作，轻轻按压限位手柄至与固定手柄一半的位置，推杆自动定位，此时可适当调节所需吻切组织的位置，使组织摆放适当，无重叠。调整好组织后，将限位手柄按压到固定手柄处，此时被吻切组织已被抵钉座和组件夹紧； ③、再做握击动作，按压推钉手柄至限位手柄处，此时切割刀将组织弧形切割成两半同时组件内的吻合钉被击发，并将切割成两侧的组织进行吻合，完成切割吻合过程； ④、按动复位钮，切割组件自动复位，然后拉动推杆滑钮，将推杆退回，退出吻合器，即完成手术。 |
| 产品特点 | 操作简单，无毒无菌 |
独特的弧形头部设计 四排缝合钉成弧形排列，中间一把弧形刀 盆腔空间狭窄更利于手术效果 手术视野大，更利于手术操作 同步完成切割和缝合，简化了直肠远端切除步骤 |
| 注意事项 | 1、本品经环氧乙环灭菌，使用前请注意内袋包装上灭菌指示标志。 2、本品灭菌后，在包装完好时，包内所有器件均为无毒、无菌。 3、包装破损，禁止使用。 4、本产品灭菌有效期两年，生产日期见封口处。 5、本产品仅限于一次性使用，用后销毁。 |
①、必须具有手术资格的医生方可使用。 STERILE EO ②、切割缝合器为一次性使用产品，采用环氧乙烷灭菌，出厂为无菌密封包装，在包装盒上注有“灭菌”字样，并有 、 ② 标识、灭菌日期和包装破损不得使用的警示语，灭菌有效期为二年。 ③、产品使用前需检查包装密封完整性，包装破损及已过灭菌有效期应禁止使用。 ④、使用前，如发现产品有生锈现象，应严禁使用。 ⑤、使用后请按规定销毁。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。