| 器械名称 | 一次性使用无菌非顺应性球囊扩张导管(商品名：Gusta NC) | 医用纱布块 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 多种 |
| 产家 | 北京迪玛克医药科技有限公司 | 乐清市康力迪医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 用于扩张冠状动脉的狭窄部分和支架后扩张,从而改善心肌供血能力和支架的贴壁效果。 | 产品主要供临外科患者清洁、护理创口时用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由非顺应性球囊扩张导管和冲洗针组成。球囊扩张导管包括管座、近端推杆、远端内管、球囊和尖端等部分,带有亲水涂层。球囊材料为尼龙12。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 | 产品应洁白柔软，无异味、毛边、杂质、污迹等缺陷，非无菌纱布块细菌总数应≤100cfu/g，无菌纱布块应无菌，经环氧乙烷灭菌的纱布块，14天后环氧乙烷残留量应≤25mg/kg。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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