器械名称 | 一次性使用无菌非顺应性球囊扩张导管(商品名:Gusta NC) | 泰尔茂 一次性使用胃导管 |
器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
规格型号 | 见附页 | SF*GT1S、SF*GT1C |
产家 | 北京迪玛克医药科技有限公司 | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 |
适用范围 | 用于扩张冠状动脉的狭窄部分和支架后扩张,从而改善心肌供血能力和支架的贴壁效果。 | 适用于对患者胃内灌注药液或冲洗、吸引等。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 产品以医用弹性PVC材料制成,由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1C型特有)组成。产品应柔软、光滑、有弹性;胃导管与接头应有良好的气密性;连接器与导管部位连接应牢固;产品导管部位应能承受速度为200mm/min,最大拉力为15N的拉伸试验而不产生破裂;产品应有良好的生物相容性,细胞毒性试验细胞相对增殖度应不大于1级;致敏率应不大于II度;无口腔黏膜刺激;产品应无菌,经环氧乙烷灭菌后,其残留量应不大于10μg/g。 |
|
用途 | 临床适用于对患者胃内灌注药液、饮料或冲洗、吸引。 | |
结构及其组成 | 该产品由非顺应性球囊扩张导管和冲洗针组成。球囊扩张导管包括管座、近端推杆、远端内管、球囊和尖端等部分,带有亲水涂层。球囊材料为尼龙12。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 | 产品以医用弹性PVC材料制成,由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1C型特有)组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | 适用于对患者胃内灌注药液或冲洗、吸引等。 | |
注意事项 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。