| 器械名称 | 一次性使用无菌非顺应性球囊扩张导管(商品名：Gusta NC) | 一次性使用无菌手术包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 北京迪玛克医药科技有限公司 | 沈阳圣洁医疗卫生用品有限公司 |
| 适用范围 | 用于扩张冠状动脉的狭窄部分和支架后扩张,从而改善心肌供血能力和支架的贴壁效果。 | 手术无菌防护用品 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由非顺应性球囊扩张导管和冲洗针组成。球囊扩张导管包括管座、近端推杆、远端内管、球囊和尖端等部分,带有亲水涂层。球囊材料为尼龙12。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 | 本产品以医用无纺布为主要原料，经裁剪、缝合、加工灭菌而成。手术包的基本组成：手术衣、手术帽、洞巾、大单、中单、小单、方巾，台布、床垫、脱脂纱布块、绷带、换药盘、镊子、手术手套组成，其中脱脂纱布块、绷带为选配。性能指标： 1．应经过一个确认灭菌的过程使产品无菌。2．手术包中含脱脂纱布块、绷带采用Co60灭菌，不含脱脂纱布块、绷带可采用环氧乙烷灭菌，经15天后，其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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