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基本资料对比
器械名称 一次性使用无菌导尿管PTA球囊扩张导管(商品名:Sterling ES Monorail)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 2.0、2.7、3.3、4.0、4.7、5.3、6.0、6.7、7.3、8.0、8.7、9.3、10.0见附页
产家 江苏省华星医疗器械实业有限公司波士顿科学公司
适用范围 供临床导尿用。该产品适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、膝下动脉以及肾动脉)的经皮腔内血管成形术(PTA),并适用于治疗天然或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。2.00mm- 4.00mm的球囊装置还适用于后扩张外周血管内球囊可扩展和自扩张支架。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 一次性使用无菌导尿管采用天然乳胶胶乳制成,按管腔数不同分单腔、双腔、三腔,按有无球囊分为带球囊和不带球囊两种,按使用性别分男用型和女用型,按使用对象年龄分小儿用和成人用,按管身外径不同分为若干规格。单包装内可选配限流夹和支撑导丝。应无菌。 该产品是带有Bioslide及XTRASlipcoat涂层的球囊扩张导管,远端部分采用同轴设计,可进行快速更换。外轴用于球囊扩张,导丝管腔则允许使用0.014in的导丝将导管推进并通过需要扩张的狭窄部位。制造材料:球囊:Pebax;近端管轴:Vestamid、304L不锈钢、304不锈钢;中段管轴:Grilamid;远端外轴:Pebax;1.5mm型号远端三层式内轴:Grilamid、Orevac、HDPE;除1.5mm外其他型号远端三层式内轴的近端:Grilamid、Orevac、HDPE;除1.5mm
使用方法
产品特点
注意事项

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