| 器械名称 | 一次性使用无菌导尿管 | 医伟司安 PTA扩张导管(商品名：EverCross) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 6Fr,8Fr,10Fr,12Fr,14Fr,16Fr,18Fr,20Fr,22Fr,24Fr,26Fr,28Fr,30Fr(单腔女用型/单腔男用型/单腔儿童型) | 见附页 |
| 产家 | 杭州博菲医疗器械有限公司 | 医伟司安医疗器材(北京)有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构临床医师为病人导尿用。 | 该产品用于扩张髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、下腘动脉和肾动脉的狭窄，并用于治疗自体或人工动静脉透析瘘的堵塞性损伤。该产品还适用于周围脉管系统的支架后扩张。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 一次性使用无菌导尿管主要由排泄孔、管身和排泄锥形接口构成。产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，残留量应小于10ug/g;细胞毒性反应应不大于1级，应无皮肤致敏反应和黏膜刺激反应。 | 该产品包括一套PTA扩张导管及一个球囊折叠工具。球囊的材料为聚酰胺，导管的材料为聚酰胺和聚醚嵌段酰胺。亲水涂层的材料为光敏磺酸钠盐和聚乙烯吡咯烷酮。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 用途 | 供医疗机构临床医师为病人导尿用。 | 该产品用于扩张髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、下腘动脉和肾动脉的狭窄，并用于治疗自体或人工动静脉透析瘘的堵塞性损伤。该产品还适用于周围脉管系统的支架后扩张。 |
| 结构及其组成 | 一次性使用无菌导尿管主要由排泄孔、管身和排泄锥形接口构成。产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，残留量应小于10ug/g;细胞毒性反应应不大于1级，应无皮肤致敏反应和黏膜刺激反应。 | 该产品包括一套PTA扩张导管及一个球囊折叠工具。球囊的材料为聚酰胺，导管的材料为聚酰胺和聚醚嵌段酰胺。亲水涂层的材料为光敏磺酸钠盐和聚乙烯吡咯烷酮。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 该产品用于扩张髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、下腘动脉和肾动脉的狭窄，并用于治疗自体或人工动静脉透析瘘的堵塞性损伤。该产品还适用于周围脉管系统的支架后扩张。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品包括一套PTA扩张导管及一个球囊折叠工具。球囊的材料为聚酰胺，导管的材料为聚酰胺和聚醚嵌段酰胺。亲水涂层的材料为光敏磺酸钠盐和聚乙烯吡咯烷酮。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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