| 器械名称 | 一次性使用无菌导尿管 | Sprinter OTW 球囊扩张导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 6Fr,8Fr,10Fr,12Fr,14Fr,16Fr,18Fr,20Fr,22Fr,24Fr,26Fr,28Fr,30Fr(单腔女用型/单腔男用型/单腔儿童型) | 见附页 |
| 产家 | 杭州博菲医疗器械有限公司 | 美国 Medtronic, Inc. |
| 适用范围 | 供医疗机构临床医师为病人导尿用。 | Sprinter OTW球囊扩张导管适用于对冠状动脉或者桥血管狭窄处进行球囊扩张术，从而改善心肌灌注。球囊直径为2.5mm-4.0mm的球囊扩张导管也可以用于球囊扩张支架的放置后扩张。 |
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| 产品说明 | 一次性使用无菌导尿管主要由排泄孔、管身和排泄锥形接口构成。产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，残留量应小于10ug/g;细胞毒性反应应不大于1级，应无皮肤致敏反应和黏膜刺激反应。 | |
| 用途 | 供医疗机构临床医师为病人导尿用。 | |
| 结构及其组成 | 一次性使用无菌导尿管主要由排泄孔、管身和排泄锥形接口构成。产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，残留量应小于10ug/g;细胞毒性反应应不大于1级，应无皮肤致敏反应和黏膜刺激反应。 | 产品包括一个球囊扩张导管和一个球囊再折叠工具。球囊扩张导管具有一个共轴的轴柄，其远端安装有球囊。导管近端连接有一个叉形装置。叉形装置具有两个分支，其中一个用于扩张与缩小导管(标记为BAL)，另一个可用于插入0.014"(0.36mm)或者更小直径的血管成形用导丝。导管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物(Pebax 7233)、球囊的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物(Pebax7033)。在指定的压力下，导管远端的球囊可以扩张至规定的直径和长度。球囊再折叠工具用于在同一病人的同一治疗过程中对球囊进行重新折叠。产品为环氧乙烷 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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