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基本资料对比
器械名称 一次性使用无菌导尿管球囊扩张导管
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 6Fr,8Fr,10Fr,12Fr,14Fr,16Fr,18Fr,20Fr,22Fr,24Fr,26Fr,28Fr,30Fr(单腔女用型/单腔男用型/单腔儿童型)QBD-4X3, QBD-6X3, QBD-6X3-E, QBD-8X3, QBD-8X3-E, QBD-10X3, QBD-10X3-E, FS-BDB-4X3, FS-BDB-6X3, FS-BDB-8X3, FS-BDB-10X3
产家 杭州博菲医疗器械有限公司美国威尔逊-库克医学公司
适用范围 供医疗机构临床医师为病人导尿用。适用于经内窥镜导入胆道,进行胆道狭窄的腔内扩张。

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说明书对比
产品说明 一次性使用无菌导尿管主要由排泄孔、管身和排泄锥形接口构成。产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,残留量应小于10ug/g;细胞毒性反应应不大于1级,应无皮肤致敏反应和黏膜刺激反应。
用途 供医疗机构临床医师为病人导尿用。
结构及其组成 一次性使用无菌导尿管主要由排泄孔、管身和排泄锥形接口构成。产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,残留量应小于10ug/g;细胞毒性反应应不大于1级,应无皮肤致敏反应和黏膜刺激反应。 该产品包括球囊、导管和导管座。材料:球囊:聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET);导管及导管尖端:尼龙(Pebax 7033/7233);导丝腔接头:尼龙;球囊腔接头:聚亚胺酯;球囊内标记:18K金;黏合剂:Loctite 3311&3321;芯丝:304不锈钢;导管不透射线标记:Transtech B型黑。环氧乙烷灭菌。一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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