| 器械名称 | 一次性使用无菌导尿管 | 波士顿 PTCA扩张导管(商品名：NC Quantum Apex Monorail) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 6Fr,8Fr,10Fr,12Fr,14Fr,16Fr,18Fr,20Fr,22Fr,24Fr,26Fr,28Fr,30Fr(单腔女用型/单腔男用型/单腔儿童型) | 见附页 |
| 产家 | 杭州博菲医疗器械有限公司 | 波士顿科学公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构临床医师为病人导尿用。 | 该产品适用于为改善心肌灌注而针对天然冠状动脉或搭桥狭窄部位所进行的球囊导管扩张,也适用于球囊扩张支架(裸金属支架和药物洗脱支架)送达目标位置后的扩张。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 一次性使用无菌导尿管主要由排泄孔、管身和排泄锥形接口构成。产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，残留量应小于10ug/g;细胞毒性反应应不大于1级，应无皮肤致敏反应和黏膜刺激反应。 | 该产品是一种快速交换导管。导管的远端部分是双腔同轴结构。外腔用于对球囊进行扩张,内腔允许使用直径≤0.014 in ( 0.36 mm)的导丝将导管推进到并通过需要扩张的狭窄部位或支架部位。导管主要材料包括Pebax7033/5533、HDPE、尼龙、304L不锈钢，球囊材料为Pebax7233，不透射线标记为铂铱合金。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 用途 | 供医疗机构临床医师为病人导尿用。 | 该产品适用于为改善心肌灌注而针对天然冠状动脉或搭桥狭窄部位所进行的球囊导管扩张,也适用于球囊扩张支架(裸金属支架和药物洗脱支架)送达目标位置后的扩张。 |
| 结构及其组成 | 一次性使用无菌导尿管主要由排泄孔、管身和排泄锥形接口构成。产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，残留量应小于10ug/g;细胞毒性反应应不大于1级，应无皮肤致敏反应和黏膜刺激反应。 | 该产品是一种快速交换导管。导管的远端部分是双腔同轴结构。外腔用于对球囊进行扩张,内腔允许使用直径≤0.014 in ( 0.36 mm)的导丝将导管推进到并通过需要扩张的狭窄部位或支架部位。导管主要材料包括Pebax7033/5533、HDPE、尼龙、304L不锈钢，球囊材料为Pebax7233，不透射线标记为铂铱合金。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 该产品适用于为改善心肌灌注而针对天然冠状动脉或搭桥狭窄部位所进行的球囊导管扩张,也适用于球囊扩张支架(裸金属支架和药物洗脱支架)送达目标位置后的扩张。请在医师的指导下使用该产品 。 |
|
| 产品特点 | 该产品是一种快速交换导管。导管的远端部分是双腔同轴结构。外腔用于对球囊进行扩张,内腔允许使用直径≤0.014 in ( 0.36 mm)的导丝将导管推进到并通过需要扩张的狭窄部位或支架部位。导管主要材料包括Pebax7033/5533、HDPE、尼龙、304L不锈钢，球囊材料为Pebax7233，不透射线标记为铂铱合金。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。