| 器械名称 | 一次性使用无菌导尿管 | 美国美敦力 OTW球囊扩张导管(商品名：SprinterLegend) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 6Fr,8Fr,10Fr,12Fr,14Fr,16Fr,18Fr,20Fr,22Fr,24Fr,26Fr,28Fr,30Fr(单腔女用型/单腔男用型/单腔儿童型) | SPL12506WL、SPL12510WL、SPL12512WL、SPL12515WL、 SPL12520WL |
| 产家 | 杭州博菲医疗器械有限公司 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 适用范围 | 供医疗机构临床医师为病人导尿用。 | 该产品用于对冠状动脉或搭桥的狭窄部分进行球囊扩张，以改善心肌灌注。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 一次性使用无菌导尿管主要由排泄孔、管身和排泄锥形接口构成。产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，残留量应小于10ug/g;细胞毒性反应应不大于1级，应无皮肤致敏反应和黏膜刺激反应。 | 该产品为OTW型球囊扩张导管，分为近端和远端部分。导管近端由外推送杆和内推杆组成，近端粘结至鲁尔接头；导管远端由Pebax 6333头端、Pellethane 2363球囊、Pebax7233外推送杆和三层内推杆组成，内推杆上有一个不透射线标记带，球囊和导管远端涂有亲水涂层；产品具有针对肱动脉和股动脉管腔内定位的轴杆标记。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 用途 | 供医疗机构临床医师为病人导尿用。 | 该产品用于对冠状动脉或搭桥的狭窄部分进行球囊扩张，以改善心肌灌注。 |
| 结构及其组成 | 一次性使用无菌导尿管主要由排泄孔、管身和排泄锥形接口构成。产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，残留量应小于10ug/g;细胞毒性反应应不大于1级，应无皮肤致敏反应和黏膜刺激反应。 | 该产品为OTW型球囊扩张导管，分为近端和远端部分。导管近端由外推送杆和内推杆组成，近端粘结至鲁尔接头；导管远端由Pebax 6333头端、Pellethane 2363球囊、Pebax7233外推送杆和三层内推杆组成，内推杆上有一个不透射线标记带，球囊和导管远端涂有亲水涂层；产品具有针对肱动脉和股动脉管腔内定位的轴杆标记。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 该产品用于对冠状动脉或搭桥的狭窄部分进行球囊扩张，以改善心肌灌注。请在医师的指导下使用该产品。 | |
| 产品特点 | 该产品为OTW型球囊扩张导管，分为近端和远端部分。导管近端由外推送杆和内推杆组成，近端粘结至鲁尔接头；导管远端由Pebax 6333头端、Pellethane 2363球囊、Pebax7233外推送杆和三层内推杆组成，内推杆上有一个不透射线标记带，球囊和导管远端涂有亲水涂层；产品具有针对肱动脉和股动脉管腔内定位的轴杆标记。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。