| 器械名称 | 一次性使用无菌导尿管 | PTA 球囊扩张支架(商品名：Dynamic) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页1 | 见附件 |
| 产家 | 太平洋医材股份有限公司 | 瑞士 百多力股份有限公司 Biotronik AG |
| 适用范围 | 一次性使用无菌导尿管用于患者尿液引流。 | 适用于髂动脉和股动脉有动脉粥样硬化的病人。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 一次性使用无菌导尿管分为尿管和矽质双叉尿管两种型式，主要结构均为弹性长管连接接头,与其他医疗器材相连。矽质双叉尿管为留置式，可持续放置在人体7～14天，不超过30天。管身前端有可鼓起小囊，自前端歧管注入指定量生理盐水后，可膨起小囊以使导尿管固定于人体膀胱中，以作持续性引流。产品经环氧乙烷灭菌。 | Dynamic是一种在沿导丝推送的PTA球囊导管上预装了一个球囊扩张支架的支架系统。支架材料为316L不锈钢，含有非晶碳化硅涂层[a-SIC:H]。球囊两端有两个X光标记，支架位于扩张球囊的中部两个标记之间，有利于在X光下的观察和定位。球囊材料为聚酰胺12，导管主要材料为聚醚嵌段酰胺。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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