| 器械名称 | 一次性使用无菌导尿管 | PTCA导丝(商品名：ASAHI) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页1 | 见附件 |
| 产家 | 太平洋医材股份有限公司 | |
| 适用范围 | 一次性使用无菌导尿管用于患者尿液引流。 | 该产品用于导引冠状动脉血管内诊断或介入器械。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 一次性使用无菌导尿管分为尿管和矽质双叉尿管两种型式，主要结构均为弹性长管连接接头,与其他医疗器材相连。矽质双叉尿管为留置式，可持续放置在人体7～14天，不超过30天。管身前端有可鼓起小囊，自前端歧管注入指定量生理盐水后，可膨起小囊以使导尿管固定于人体膀胱中，以作持续性引流。产品经环氧乙烷灭菌。 | 该产品包括AGH和AGP两个系列，由芯丝和绕丝组成。绕丝分为不透射线绕丝和不锈钢绕丝两种，不透射线绕丝材料为铂镍合金，不锈钢绕丝材料为SUS316奥氏体不锈钢；芯丝材料为SUS304奥氏体不锈钢，芯丝近端覆有聚四氟乙烯(PTFE)涂层；绕丝头端覆有硅涂层(二甲聚硅氧烷(硅油))，绕丝表面覆有亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、硝酸纤维素、聚氨酯)。AGP系列导丝还覆有聚氨酯涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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