| 器械名称 | 康复医疗 一次性使用无菌导尿包 | PTA球囊扩张导管(商品名：Mustang) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | ADL-01 | 见附页 |
| 产家 | 佛山市康复医疗设备厂 | 波士顿科学公司 |
| 适用范围 | 1、 引流－手术（术前和术后）；尿潴留（急性和慢性）；紧急的排尿处置（如在ICU）。 2、 检查－残留尿量；膀胱功能试验。 3、 滴注－药物；冲洗。 4、 难治性尿失禁。 | Mustang 球囊扩张导管适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉、锁骨下动脉和肾动脉)的经皮腔内血管成形术 (PTA),并适用于治疗自体或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。Mustang 球囊扩张导管还适用于外周血管系统中的球囊扩张支架或自扩张支架的后扩张。球囊长度不超过120 mm的Mustang 球囊扩张导管适用于治疗胆管狭窄。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 1、 导尿包应无菌，无菌应符合GB/T14233.2之规定。 2、 导尿包灭菌后环氧乙烷残留量应符合GB/T14233.1之规定，环氧乙烷残留量不应大于10µg/g。 3、 导尿管与引流袋配合紧密,应无泄漏。 |
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| 用途 | 1、 引流－手术（术前和术后）；尿潴留（急性和慢性）；紧急的排尿处置（如在ICU）。 2、 检查－残留尿量；膀胱功能试验。 3、 滴注－药物；冲洗。 4、 难治性尿失禁。 | |
| 结构及其组成 | 由导尿管1条(12# 14# 16#18#)、塑料镊子1个、碘伏消毒棉球1袋(0.2g～0.6g)、注射器(不带针)1个(10ml)、引流袋1个(1000ml)、塑料试管1个、纱布片2块(5cm×7cm(8层))、检查手套1双(中号)、洞巾1块(50cm×78cm(洞Φ8cm))、外包布1块(50cm×78cm)、润滑剂(二甲硅油)1袋、腰盘1个(13cm×20cm)和方盘1个(24cm×15.5cm)组成。 | 该产品是带有铂铱合金不透射线标记的over-the-wire (OTW)型球囊扩张导管，从导管远尖端到球囊近端涂覆涂层。由球囊、缓冲尖端、内层尖端、收缩管、应力缓冲、Y形连接支管以及导管管杆组成。制造材料为：球囊：Pebax7033和Vestamid L2101F；缓冲尖端：Pebax7033；内侧尖端：GrilamidL20；收缩管：Pebax6333；应力缓冲：乙烯-醋酸乙烯共聚物；Y形连接支管：Pebax7033；导管管杆：含有BaSO＜sub＞4＜/sub＞的Pebax7033；涂层：硅油和硅酮润 |
| 使用方法 | 1、 导尿包的配置和包装设计是根据《中华护理大全》中关于导尿部分的操作程序和各医院实际导尿操作过程中的要求设计制定。 2、 导尿包的使用方法可按各医院规定的导尿操作规程进行操作。 3、 如在使用过程中导尿包内的配置和包装顺序与贵医院的导尿操作规程有不相符的情况请向供应商提出改进建议。 4、 在使用导尿包前请确认您所使用的导尿包是否是您选用的型号，并确认导尿包包装完好无破损。 5、 在操作前请做好准备工作，安排患者正确体位铺好洞巾。并对患者进行安慰。 6、 请按医院的导尿操作规程进行外消毒和内消毒两次消毒。消毒时不能选择对皮肤有较强刺激的消毒剂，建议使用0.5％的碘伏的消毒剂或其他低刺激的消毒剂。 7、 使用前请将导尿管球囊进行充水试验，确认导尿管球囊是否正常。充水后的球囊应在球囊中留2－3ml蒸馏水，用于保证球囊外表光滑。 8、 在插导尿管前请将导尿管与引流袋连接，以免导通后造成尿液遗撒。 9、 使用双腔或三腔导尿管时，应确认导尿管前端插到膀胱后，方可向导尿管球囊注水。 10、 球囊注水后将导尿管管身轻轻回抽，保证球囊正确的座在膀胱颈上。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1、 本品请在医生处方后使用，使用前请阅读说明书。 2、 本产品在操作过程中应按无菌操作技术规范进行。 3、 导尿包的使用和导尿的操作应由受过专业培训的医护人员进行。 4、 插入导尿管时应让患者保持正确体位，插管动作轻柔，避免损伤尿道粘膜。女性患者如导尿管误入阴道应换管重新插入。男性患者插入导尿管时应保证阴茎与腹壁成60度角。 5、 患有尿道疾病及橡胶过敏者请慎重使用！ 6、 使用本产品的过程中，如发现瘙痒、皮肤发红、荨麻疹、水肿等过敏症状应立即停止使用，并请医生进行处置。 7、 本产品为环氧乙烷灭菌产品。产品有效期两年。 8、 生产日期见产品封口、消毒日期见外包装箱。 9、 本产品仅限于一次性使用，失效日期见产品外包装。 10、 包装如有破损严禁使用，并可以与供应商更换。 |
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