| 器械名称 | 一次性使用无菌导尿包 | PTCA扩张导管(商品名：Quantum Maverick Monorail) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 无 | 见附页 |
| 产家 | 浙江海圣医疗器械有限公司 | 波士顿科学国际有限公司 |
| 适用范围 | 产品供导尿用。 | 用于对冠状动脉狭窄部分或分流移植狭窄部分进行球囊扩张，以期改善心肌灌注效果。还可用于对球囊扩张支架进行推送后扩张处理。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由导尿管、引流袋、塑料试管、注水筒和导尿作业所需辅助器械组成，辅助器械有：检查手套、脱脂纱布块、脱脂棉球、塑料镊子和耦合剂。导尿管的尺寸、强度、连接器分离力、球囊可靠性、流量应符合YY0325标准要求。产品应无菌，经环氧乙烷灭菌的产品，其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 | Quantum Maverick MonorailPTCA扩张导管是一种MONORAIL导管，靠近导管的 远端有一只球囊。导管的远端部分为双腔、共轴设计。外 腔用于对球囊进行充盈处理，导丝腔允许运用导丝（≤ 0.014in./0.36mm）将导管推进至通过有待扩张的狭窄部 位。球囊可在设定的压力下提供已知直径和长度的可膨胀 部分。本导管包括一个逐渐变细的末端，便于将导管推前 进至通过狭窄部位。在X光透视检查下，不透X射线的标记 带有助于放置导管球囊部分。产品环氧乙烷灭菌，一次性 使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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