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基本资料对比
器械名称 福康 一次性使用无菌导尿包环肺静脉标测导管(商品名:Easyloop)
器械分类 国产器械国产三类
规格型号 DNB-14#、DNB-16#、DNB-18#EPQ7P012、EPQ7P015、EPQ7P020、EPQ7P025
产家 朝阳福康医疗器械有限公司上海微创电生理医疗科技有限公司
适用范围 本产品用于临床导尿。该产品与多道生理仪一起使用,适用于房颤电生理检查。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 禁忌症:尿道狭窄、尿道损伤、重症尿道炎、对本产品过敏者.

EasyLoop™环肺静脉标测导管设计用于房颤导管消融中提取肺静脉信号,检测肺静脉电隔离效果。环形圈采用高记忆合金材料,管身使用高分子材料加编织网,导管能迅速精准获取肺静脉信号。运用先进的生产工艺和严格的质量管理,确保产品在临床应用中更为安全有效。


可调弯多直径 更多操控选择:轻松易控多种弯型,不同直径多种规格,易于到达各静脉口,适配不同尺寸肺静脉,带来轻松手术体验。

远端电极标记 精准方向定位:加宽的电极处理,为在X光透视下操作提供精准定位,便于灵活操控。

边缘支撑设计 贴壁稳定牢固:边缘支撑的环形电极设计,与肺静脉壁完美贴合,不易滑动,输出信号更为稳定清晰。

用途 本产品用于临床导尿。
结构及其组成 导尿包由球囊导尿管、溶药器、引流袋、试管、孔巾、包裹布和包装盘各1件、镊子2个和医用乳胶手套4-6付组成。球囊导尿管、溶药器、引流袋、医用乳胶手套为外购具有医疗器械注册证的产品,导尿包内孔巾、包裹布为无纺布制成,导尿管为医用有机硅胶制成,医用乳胶手套为医用乳胶制成。性能指标1、外观:导尿包内应清洁,无外来异物;包装盘表面应光滑,无毛刺,无外来异物;2、无纺布的质量应不低于20g/ m2;3、经环氧乙烷灭菌应无菌,环氧乙烷残留量不大于10μg/g;4、 组件:导尿管应全项符合YY0325的要求;医用乳胶手套 环肺静脉标测导管由主体导管和控制手把组成。导管末端的环形圈上安装有十个电极,用于采集心脏内电生理信号。通过控制手把可以调节固定环形圈的主体导管末段的弯形。主体导管主要由外围护套和导线等部件构成。控制手把上装有连接尾线插口,用来连接心电记录设备的连接尾线。不同型号导管弯度、电极间距、环形直径尺寸等不同。
使用方法 本产品用于临床导尿。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 导尿包由球囊导尿管、溶药器、引流袋、试管、孔巾、包裹布和包装盘各1件、镊子2个和医用乳胶手套4-6付组成。球囊导尿管、溶药器、引流袋、医用乳胶手套为外购具有医疗器械注册证的产品,导尿包内孔巾、包裹布为无纺布制成,导尿管为医用有机硅胶制成,医用乳胶手套为医用乳胶制成。性能指标1、外观:导尿包内应清洁,无外来异物;包装盘表面应光滑,无毛刺,无外来异物;2、无纺布的质量应不低于20g/ m2;3、经环氧乙烷灭菌应无菌,环氧乙烷残留量不大于10μg/g;4、 组件:导尿管应全项符合YY0325的要求;医用乳胶手套
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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