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基本资料对比
器械名称 福康 一次性使用无菌导尿包一次性使用无菌心血管造影导管
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 DNB-14#、DNB-16#、DNB-18#4F、5F、6F、7F、8F
产家 朝阳福康医疗器械有限公司深圳市益心达医学新技术有限公司
适用范围 本产品用于临床导尿。临床上供血管造影用,适用于外周或冠状血管狭小,需要放置支架或需要扩张前对血管进行造影观察。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 禁忌症:尿道狭窄、尿道损伤、重症尿道炎、对本产品过敏者. 该产品主要由接头和管干组成,管体的主要材料是聚氟乙烯,里面加有不透X光的硫酸钡,导管的接头采用聚乙烯材料。4F、5F的导管长是65,80,100cm;6F的导管长是80,100,110cm;7F、8F的导管长是65,80,100,110cm。
用途 本产品用于临床导尿。 临床上供血管造影用,适用于外周或冠状血管狭小,需要放置支架或需要扩张前对血管进行造影观察。
结构及其组成 导尿包由球囊导尿管、溶药器、引流袋、试管、孔巾、包裹布和包装盘各1件、镊子2个和医用乳胶手套4-6付组成。球囊导尿管、溶药器、引流袋、医用乳胶手套为外购具有医疗器械注册证的产品,导尿包内孔巾、包裹布为无纺布制成,导尿管为医用有机硅胶制成,医用乳胶手套为医用乳胶制成。性能指标1、外观:导尿包内应清洁,无外来异物;包装盘表面应光滑,无毛刺,无外来异物;2、无纺布的质量应不低于20g/ m2;3、经环氧乙烷灭菌应无菌,环氧乙烷残留量不大于10μg/g;4、 组件:导尿管应全项符合YY0325的要求;医用乳胶手套 该产品主要由接头和管干组成,管体的主要材料是聚氟乙烯,里面加有不透X光的硫酸钡,导管的接头采用聚乙烯材料。4F、5F的导管长是65,80,100cm;6F的导管长是80,100,110cm;7F、8F的导管长是65,80,100,110cm。
使用方法 本产品用于临床导尿。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 导尿包由球囊导尿管、溶药器、引流袋、试管、孔巾、包裹布和包装盘各1件、镊子2个和医用乳胶手套4-6付组成。球囊导尿管、溶药器、引流袋、医用乳胶手套为外购具有医疗器械注册证的产品,导尿包内孔巾、包裹布为无纺布制成,导尿管为医用有机硅胶制成,医用乳胶手套为医用乳胶制成。性能指标1、外观:导尿包内应清洁,无外来异物;包装盘表面应光滑,无毛刺,无外来异物;2、无纺布的质量应不低于20g/ m2;3、经环氧乙烷灭菌应无菌,环氧乙烷残留量不大于10μg/g;4、 组件:导尿管应全项符合YY0325的要求;医用乳胶手套
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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