器械名称 | 福康 一次性使用无菌导尿包 | PTCA导丝(商品名:ASAHI) |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | DNB-14#、DNB-16#、DNB-18# | 见附件 |
产家 | 朝阳福康医疗器械有限公司 | |
适用范围 | 本产品用于临床导尿。 | 该产品用于导引冠状动脉血管内诊断或介入器械。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 禁忌症:尿道狭窄、尿道损伤、重症尿道炎、对本产品过敏者. | |
用途 | 本产品用于临床导尿。 | |
结构及其组成 | 导尿包由球囊导尿管、溶药器、引流袋、试管、孔巾、包裹布和包装盘各1件、镊子2个和医用乳胶手套4-6付组成。球囊导尿管、溶药器、引流袋、医用乳胶手套为外购具有医疗器械注册证的产品,导尿包内孔巾、包裹布为无纺布制成,导尿管为医用有机硅胶制成,医用乳胶手套为医用乳胶制成。性能指标1、外观:导尿包内应清洁,无外来异物;包装盘表面应光滑,无毛刺,无外来异物;2、无纺布的质量应不低于20g/ m2;3、经环氧乙烷灭菌应无菌,环氧乙烷残留量不大于10μg/g;4、 组件:导尿管应全项符合YY0325的要求;医用乳胶手套 | 该产品包括AGH和AGP两个系列,由芯丝和绕丝组成。绕丝分为不透射线绕丝和不锈钢绕丝两种,不透射线绕丝材料为铂镍合金,不锈钢绕丝材料为SUS316奥氏体不锈钢;芯丝材料为SUS304奥氏体不锈钢,芯丝近端覆有聚四氟乙烯(PTFE)涂层;绕丝头端覆有硅涂层(二甲聚硅氧烷(硅油)),绕丝表面覆有亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、硝酸纤维素、聚氨酯)。AGP系列导丝还覆有聚氨酯涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
使用方法 | 本产品用于临床导尿。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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产品特点 | 导尿包由球囊导尿管、溶药器、引流袋、试管、孔巾、包裹布和包装盘各1件、镊子2个和医用乳胶手套4-6付组成。球囊导尿管、溶药器、引流袋、医用乳胶手套为外购具有医疗器械注册证的产品,导尿包内孔巾、包裹布为无纺布制成,导尿管为医用有机硅胶制成,医用乳胶手套为医用乳胶制成。性能指标1、外观:导尿包内应清洁,无外来异物;包装盘表面应光滑,无毛刺,无外来异物;2、无纺布的质量应不低于20g/ m2;3、经环氧乙烷灭菌应无菌,环氧乙烷残留量不大于10μg/g;4、 组件:导尿管应全项符合YY0325的要求;医用乳胶手套 | |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
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