| 器械名称 | 福康 一次性使用无菌导尿包 | PTA球囊扩张导管(商品名：Mustang) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | DNB-14#、DNB-16#、DNB-18# | 见附页 |
| 产家 | 朝阳福康医疗器械有限公司 | 波士顿科学公司 |
| 适用范围 | 本产品用于临床导尿。 | Mustang 球囊扩张导管适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉、锁骨下动脉和肾动脉)的经皮腔内血管成形术 (PTA),并适用于治疗自体或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。Mustang 球囊扩张导管还适用于外周血管系统中的球囊扩张支架或自扩张支架的后扩张。球囊长度不超过120 mm的Mustang 球囊扩张导管适用于治疗胆管狭窄。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 禁忌症：尿道狭窄、尿道损伤、重症尿道炎、对本产品过敏者. | |
| 用途 | 本产品用于临床导尿。 | |
| 结构及其组成 | 导尿包由球囊导尿管、溶药器、引流袋、试管、孔巾、包裹布和包装盘各1件、镊子2个和医用乳胶手套4-6付组成。球囊导尿管、溶药器、引流袋、医用乳胶手套为外购具有医疗器械注册证的产品，导尿包内孔巾、包裹布为无纺布制成，导尿管为医用有机硅胶制成，医用乳胶手套为医用乳胶制成。性能指标1、外观：导尿包内应清洁，无外来异物；包装盘表面应光滑，无毛刺，无外来异物；2、无纺布的质量应不低于20g/ m2；3、经环氧乙烷灭菌应无菌，环氧乙烷残留量不大于10μｇ/ｇ；4、 组件：导尿管应全项符合YY0325的要求；医用乳胶手套 | 该产品是带有铂铱合金不透射线标记的over-the-wire (OTW)型球囊扩张导管，从导管远尖端到球囊近端涂覆涂层。由球囊、缓冲尖端、内层尖端、收缩管、应力缓冲、Y形连接支管以及导管管杆组成。制造材料为：球囊：Pebax7033和Vestamid L2101F；缓冲尖端：Pebax7033；内侧尖端：GrilamidL20；收缩管：Pebax6333；应力缓冲：乙烯-醋酸乙烯共聚物；Y形连接支管：Pebax7033；导管管杆：含有BaSO＜sub＞4＜/sub＞的Pebax7033；涂层：硅油和硅酮润 |
| 使用方法 | 本产品用于临床导尿。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 导尿包由球囊导尿管、溶药器、引流袋、试管、孔巾、包裹布和包装盘各1件、镊子2个和医用乳胶手套4-6付组成。球囊导尿管、溶药器、引流袋、医用乳胶手套为外购具有医疗器械注册证的产品，导尿包内孔巾、包裹布为无纺布制成，导尿管为医用有机硅胶制成，医用乳胶手套为医用乳胶制成。性能指标1、外观：导尿包内应清洁，无外来异物；包装盘表面应光滑，无毛刺，无外来异物；2、无纺布的质量应不低于20g/ m2；3、经环氧乙烷灭菌应无菌，环氧乙烷残留量不大于10μｇ/ｇ；4、 组件：导尿管应全项符合YY0325的要求；医用乳胶手套 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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