| 器械名称 | 福康 一次性使用无菌导尿包 | 一次性使用鼻胃肠管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | DNB-14#、DNB-16#、DNB-18# | 硅胶单管型(GS081、GS101、GS123、GS143、GS163、GS183)、SS双管型(SS1206R、SS1408R、SS1206S、SS1408S) |
| 产家 | 朝阳福康医疗器械有限公司 | 浙江曙光科技有限公司 |
| 适用范围 | 本产品用于临床导尿。 | 产品主要供患者空肠腔内输送营养液用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 禁忌症：尿道狭窄、尿道损伤、重症尿道炎、对本产品过敏者. | 产品主要由引导管(单管型不含)、输液管组成。产品应具有良好的密合性，内腔通入100kPa气压持续15s，不应产生泄漏现象；5-6Fr的流量应不小于80ml/min，8-20Fr的流量应不小于100ml/min；产品应无菌，细胞毒性不大于1级，无口腔粘膜刺激，无迟发型超敏反应；产品若经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 0571-28883000 13656691098 |
| 用途 | 本产品用于临床导尿。 | 产品主要供患者空肠腔内输送营养液用。 |
| 结构及其组成 | 导尿包由球囊导尿管、溶药器、引流袋、试管、孔巾、包裹布和包装盘各1件、镊子2个和医用乳胶手套4-6付组成。球囊导尿管、溶药器、引流袋、医用乳胶手套为外购具有医疗器械注册证的产品，导尿包内孔巾、包裹布为无纺布制成，导尿管为医用有机硅胶制成，医用乳胶手套为医用乳胶制成。性能指标1、外观：导尿包内应清洁，无外来异物；包装盘表面应光滑，无毛刺，无外来异物；2、无纺布的质量应不低于20g/ m2；3、经环氧乙烷灭菌应无菌，环氧乙烷残留量不大于10μｇ/ｇ；4、 组件：导尿管应全项符合YY0325的要求；医用乳胶手套 | 产品主要由引导管(单管型不含)、输液管组成。产品应具有良好的密合性，内腔通入100kPa气压持续15s，不应产生泄漏现象；5-6Fr的流量应不小于80ml/min，8-20Fr的流量应不小于100ml/min；产品应无菌，细胞毒性不大于1级，无口腔粘膜刺激，无迟发型超敏反应；产品若经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | 本产品用于临床导尿。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 导尿包由球囊导尿管、溶药器、引流袋、试管、孔巾、包裹布和包装盘各1件、镊子2个和医用乳胶手套4-6付组成。球囊导尿管、溶药器、引流袋、医用乳胶手套为外购具有医疗器械注册证的产品，导尿包内孔巾、包裹布为无纺布制成，导尿管为医用有机硅胶制成，医用乳胶手套为医用乳胶制成。性能指标1、外观：导尿包内应清洁，无外来异物；包装盘表面应光滑，无毛刺，无外来异物；2、无纺布的质量应不低于20g/ m2；3、经环氧乙烷灭菌应无菌，环氧乙烷残留量不大于10μｇ/ｇ；4、 组件：导尿管应全项符合YY0325的要求；医用乳胶手套 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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