| 器械名称 | 一次性使用无菌导尿包 | 英泰克 PTA导管(Amphirion DEEP) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | / | 见附页 |
| 产家 | 杭州萧山奥得舒医疗器械有限公司 | 意大利 Invatec S.r.l. |
| 适用范围 | 产品主要供医疗单位给患者导尿使用。 | 用于经皮血管成形术（PTA），适用的血管区为股动脉及直径大于或等于所选球囊规格的膝下血管。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品为OTW型球囊扩张导管，产品型号为AMPHIRION DEEP，由聚碳酸酯、聚酰胺、铂铱合金、AISI302不锈钢、共聚酰胺酯等材料制成，涂有LFC亲水性涂层。一次性使用。 | |
| 用途 | 用于经皮血管成形术（PTA），适用的血管区为股动脉及直径大于或等于所选球囊规格的膝下血管。 | |
| 结构及其组成 | 产品标配由检查手套、包布、术中洞巾、医用镊子、碘伏棉球、润滑剂棉球组成；产品选配由医用托盘、试管、一次性使用无菌乳胶导尿管、垫巾、医用纱布块、导管夹、注水器、无菌水、医用体外引流袋、液皂或滑石粉海绵、一次性使用备皮刀、弃物袋组成。产品应无皮肤刺激，无迟发型超敏反应，细胞毒性不大于一级；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌，放置两周后，其残留量应不大于10mg/kg。 | 该产品为OTW型球囊扩张导管，产品型号为AMPHIRION DEEP，由聚碳酸酯、聚酰胺、铂铱合金、AISI302不锈钢、共聚酰胺酯等材料制成，涂有LFC亲水性涂层。一次性使用。 |
| 使用方法 | 用于经皮血管成形术（PTA），适用的血管区为股动脉及直径大于或等于所选球囊规格的膝下血管。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品为OTW型球囊扩张导管，产品型号为AMPHIRION DEEP，由聚碳酸酯、聚酰胺、铂铱合金、AISI302不锈钢、共聚酰胺酯等材料制成，涂有LFC亲水性涂层。一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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