| 器械名称 | 一次性使用无菌导尿包 | 杰萌 Nimbus PTCA 球囊导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | / | 见附页 |
| 产家 | 杭州萧山奥得舒医疗器械有限公司 | 北京市杰萌商贸公司 |
| 适用范围 | 产品主要供医疗单位给患者导尿使用。 | 适用于扩张冠状动脉及其分支的狭窄部分以改善心肌的灌注。 |
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| 产品说明 | 该导管包含一个导管体和一个延伸于远端体部的远端部分的可扩张球囊，所述导管体包括一主要为管状、相对较硬的近端体部和一个较近端体部更为柔软并连接于近端体部远端部分的远端体部，且其中有一个柔性过渡元件连接于近端体部远端部分并延伸进入远端体部。该球囊导管应用于冠状动脉成形术领域，尤其用于经皮经管冠状动脉腔内成形术 | |
| 用途 | 适用于扩张冠状动脉及其分支的狭窄部分以改善心肌的灌注。 | |
| 结构及其组成 | 产品标配由检查手套、包布、术中洞巾、医用镊子、碘伏棉球、润滑剂棉球组成；产品选配由医用托盘、试管、一次性使用无菌乳胶导尿管、垫巾、医用纱布块、导管夹、注水器、无菌水、医用体外引流袋、液皂或滑石粉海绵、一次性使用备皮刀、弃物袋组成。产品应无皮肤刺激，无迟发型超敏反应，细胞毒性不大于一级；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌，放置两周后，其残留量应不大于10mg/kg。 | 该产品是快速交换球囊导管，导管的近端由 304V 不锈钢组成，远端由聚乙烯尼龙组成。有不透 X 线标记。在 6 个大气压时，球囊达到它们的正常值，压力超过临界压时（16Atm or 14Atm），有可能导致球囊破裂。2.0mm-2.25mm 的球囊为双折，2.5mm-4.0mm 的球囊为三折。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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