| 器械名称 | 一次性使用无菌导尿包 | 一次性使用延长管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | 10Fr/ch10ml、12Fr/ch10ml、14Fr/ch10ml、14Fr/ch30ml、16Fr/ch30ml、18Fr/ch30ml。 | 型号：输液延长管、微管延长管、压力延长管、连接管 规格：见附件 |
| 产家 | 杭州惠康医疗器械有限公司 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品供患者导尿用。 | 产品用于各种输液操作中，如输液容器、输液仪器、输液器等的连通；也可用于增加输液器的药液过滤、加药性能；组合输液时可增加输液管长度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 产品用于各种输液操作中，如输液容器、输液仪器、输液器等的连通；也可用于增加输液器的药液过滤、加药性能；组合输液时可增加输液管长度。 | |
| 结构及其组成 | 产品主要由球囊导尿管、塑料试管、塑料镊子、注水筒、纱布、孔巾、铺巾、碘伏棉球、润滑剂、医用乳胶手套、引流袋和腰盘组成，其中导尿管、碘溶液均采用具有注册证的产品。导尿包应无菌，无皮肤刺激；若采用环氧乙烷灭菌，放置7天后，其残留量应不大于10ug/g。 | 一次性使用延长管主要由保护套、锁合盖、圆锥接头、耐压圆锥接头、药液过滤器、软管、止流夹、注射件、流量调节器、旋塞阀和穿刺针零部件选配组成。普通药液过滤器的滤除率应符合GB8368的要求，精密过滤器的过滤介质标称孔径为2.0μm、3.0μm或5.0μm，滤除率则应符合YY0286.1的要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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