| 器械名称 | 一次性使用无菌导尿包 | PTA球囊导管(商品名：Gateway) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 抚顺市富华卫生用品有限公司 | 波士顿科学公司 |
| 适用范围 | 该产品供医护人员为患者导尿使用。 | 该产品适用于对颅内动脉血管狭窄部位进行球囊扩张处理，以便改善颅内供血。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 导尿包是由有球囊及管夹的单腔导尿管、引流袋、非注射用注射针管、塑料镊子、一次性手套、敷料巾、孔巾、塑料外消毒盘、纱布块组成。性能指标：1.导尿管应符合YY0325-2002一次性使用无菌导尿管技术要求中的规定。2.导尿包经过环氧乙烷灭菌使产品无菌。3.环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。4.导尿包内的一次性检查手套应符合GB/10213-2006中的规定。5.导尿包内的外消毒用纱布应符合YY0331-2006中的规定。 | 该产品为沿导丝操作的共轴导管，导管远端末端附近带有一只球囊。导管外腔用于充盈球囊，而导丝腔则可用于使用导丝以便将导管输送至并穿过需要扩张的狭窄部位。导管外层涂有BIOSLIDE亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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