| 器械名称 | 一次性使用无菌导尿包 | PTCA扩张导管(商品名：Apex OVER-THE-WIRE) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 抚顺市富华卫生用品有限公司 | 波士顿科学国际有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供医护人员为患者导尿使用。 | 该产品主要用于对冠状动脉或旁路移植狭窄的狭窄段进行球囊扩张，以改善心肌灌注情况，还可以用来对球囊扩张式支架进行输送后扩张。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 导尿包是由有球囊及管夹的单腔导尿管、引流袋、非注射用注射针管、塑料镊子、一次性手套、敷料巾、孔巾、塑料外消毒盘、纱布块组成。性能指标：1.导尿管应符合YY0325-2002一次性使用无菌导尿管技术要求中的规定。2.导尿包经过环氧乙烷灭菌使产品无菌。3.环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。4.导尿包内的一次性检查手套应符合GB/10213-2006中的规定。5.导尿包内的外消毒用纱布应符合YY0331-2006中的规定。 | PTCA 扩张导管分别为远端尖端附近装有半顺应性球囊的OTW型导管。导管的远端部分和近端部分均为双腔同轴导管。外腔可扩张球囊，内腔可使用导丝(≤0.014 in/0.36mm)，以便易于将导管向前推送并穿过有待扩张的狭窄部位或支架。导管近端部分配有两个鲁尔端口。产品带有Bioslide亲水性涂层和Xtra非亲水性涂层。1.5mm的PTCA扩张导管有Push和Flex两种设计。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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