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基本资料对比
器械名称 一次性使用无菌导尿包乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr100测试/盒,4×100测试/盒,4×500测试/盒
产家 佛山特种医用导管有限责任公司
适用范围 供患者导尿时一次性使用。是一种化学发光微粒子免疫测定法(CMIA),用于定量检测人血清和血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体(Anti-HBs)。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 由导尿管1根或无、引流袋1个、镊子不少于1把、推注器(含预注水)1个、试管1个、试管塞1个、检查手套不少于2只、纱布不少于2块、碘伏棉球不少于4个、硅油棉球不少于1个、中单不少于1张、孔巾1张、小方盒1个、腰盘1个和接尿盒1个组成。 微粒子:1瓶或4瓶(4.56 mL/100测试瓶;16.80mL/500测试瓶)乙肝表面(E.coli,重组体)抗原(亚型ad和ay)包被的微粒子,在含蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中配制。最小浓度:0.125%固体。防腐剂:叠氮钠和抗菌剂。结合物: 1瓶或4瓶(5.9 mL/100测试瓶;26.3mL/500测试瓶)结合物:乙肝表面(E.coli,重组体)抗原(亚型ad和ay)吖啶酯标记结合物,在含蛋白稳定剂(牛和人血浆)的MEA缓冲液中配制。最小浓度:0.10 靗ochg/mL。防腐剂:抗菌剂。校准品:2
使用方法
产品特点
注意事项

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