器械名称 | 一次性使用无菌导尿包 | 银离子亲水涂层硅胶导尿管 (商品名: 安泌舒(tm)Ag,AMSure (r) Ag) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | 双腔:8Fr、10Fr/3ml;12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr/5ml/30ml |
产家 | 沈阳汇德医疗器械制造有限公司 | 美昕医疗器械(上海)有限公司 |
适用范围 | 供临床为患者导尿使用。 | 供医疗机构为患者留置膀胱导尿用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 本品主要由导尿管、导管夹、液体推注器、橡胶检查手套、引流袋、医用纱布块、试管、镊子、孔巾、碘伏棉球(袋)、石蜡润滑剂(袋)、托盘、包巾构成。性能要求:导尿管采用天然乳胶材料制成,管身应无断裂。排泄锥形接口应不与试验连接器分离,球囊应无泄漏并且不应影响排泄孔。引流袋采用聚氯乙烯材料制成,容量不得少于1000ml,无渗漏。 本品经环氧乙烷灭菌,产品应无菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 | 1. 产品主要由含银离子的高分子亲水聚合物涂层、医用硅胶材料制成。主要性能:外观:管身、尖部、球囊和孔眼无外来物质。涂层中银离子含量:30ug/cm2~70ug/cm2范围内。强度、球囊可靠性应符合YY0325-2002中的规定。产品无菌。抗菌性能:导尿管对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌有抗菌功能。润滑性能:导尿管湿润后,其接触滑块导管表面的动摩擦力平均值≤0.5N。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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