| 器械名称 | 一次性使用无菌导尿包 | 泰尔茂 一次性使用胃导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 见附页 | SF*GT1S、SF*GT1C |
| 产家 | 沈阳汇德医疗器械制造有限公司 | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 供临床为患者导尿使用。 | 适用于对患者胃内灌注药液或冲洗、吸引等。 |
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| 产品说明 | 产品以医用弹性PVC材料制成，由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1C型特有)组成。产品应柔软、光滑、有弹性；胃导管与接头应有良好的气密性；连接器与导管部位连接应牢固；产品导管部位应能承受速度为200mm/min，最大拉力为15N的拉伸试验而不产生破裂；产品应有良好的生物相容性，细胞毒性试验细胞相对增殖度应不大于1级；致敏率应不大于II度；无口腔黏膜刺激；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌后，其残留量应不大于10μg/g。 |
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| 用途 | 临床适用于对患者胃内灌注药液、饮料或冲洗、吸引。 | |
| 结构及其组成 | 本品主要由导尿管、导管夹、液体推注器、橡胶检查手套、引流袋、医用纱布块、试管、镊子、孔巾、碘伏棉球(袋)、石蜡润滑剂(袋)、托盘、包巾构成。性能要求：导尿管采用天然乳胶材料制成，管身应无断裂。排泄锥形接口应不与试验连接器分离，球囊应无泄漏并且不应影响排泄孔。引流袋采用聚氯乙烯材料制成，容量不得少于1000ml，无渗漏。 本品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 | 产品以医用弹性PVC材料制成，由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1C型特有)组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 适用于对患者胃内灌注药液或冲洗、吸引等。 | |
| 注意事项 |
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