| 器械名称 | 一次性使用无菌导尿包 | 球囊扩张导尿管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 见附页 | SF*BE（08～26）（03～10）D |
| 产家 | 沈阳汇德医疗器械制造有限公司 | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 供临床为患者导尿使用。 | 产品主要作膀胱留置导尿用，不适用于前列腺手术病人。 |
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| 产品说明 | 泰尔茂”M亲水涂层”增强球囊的跟踪性 优异的病变通过性 再通过病变能力出众 丰富的尺寸范围满足临床需要——非常小的1.25mm至4.00mm球囊外径 |
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| 用途 | 产品主要作膀胱留置导尿用，不适用于前列腺手术病人。 | |
| 结构及其组成 | 本品主要由导尿管、导管夹、液体推注器、橡胶检查手套、引流袋、医用纱布块、试管、镊子、孔巾、碘伏棉球(袋)、石蜡润滑剂(袋)、托盘、包巾构成。性能要求：导尿管采用天然乳胶材料制成，管身应无断裂。排泄锥形接口应不与试验连接器分离，球囊应无泄漏并且不应影响排泄孔。引流袋采用聚氯乙烯材料制成，容量不得少于1000ml，无渗漏。 本品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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