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基本资料对比
器械名称 一次性使用无菌导尿包PTA 球囊扩张导管(商品名:Coyote OVER-THE-WIRE)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 见附页见附页
产家 沈阳汇德医疗器械制造有限公司波士顿科学公司
适用范围 供临床为患者导尿使用。该产品适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、腘动脉、膝下动脉以及肾动脉)的经皮腔内血管成形术 (PTA),并适用于治疗天然或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本品主要由导尿管、导管夹、液体推注器、橡胶检查手套、引流袋、医用纱布块、试管、镊子、孔巾、碘伏棉球(袋)、石蜡润滑剂(袋)、托盘、包巾构成。性能要求:导尿管采用天然乳胶材料制成,管身应无断裂。排泄锥形接口应不与试验连接器分离,球囊应无泄漏并且不应影响排泄孔。引流袋采用聚氯乙烯材料制成,容量不得少于1000ml,无渗漏。 本品经环氧乙烷灭菌,产品应无菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 该产品为同轴式球囊扩张导管。外腔用于球囊扩张,导丝腔允许使用导丝将导管推进并通过需要扩张的狭窄部位。球囊为半顺应性,材料为VESTAMID树脂。球囊及尖端涂有亲水涂层,近端涂有疏水涂层。导管可与 0.014 in (0.36 mm) 导丝配合使用。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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