| 器械名称 | 一次性使用无菌导尿包 | 诚诺美迪 PTA导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | PTM440, PTM441, PTM442, PTM443, PTM444, PTM445, PTM446, PTM447, PTM448, PTM449, PTM450, PTM451, PTM452, PTM453, PTM454, PTM455, PTM456, PTM457 |
| 产家 | 沈阳汇德医疗器械制造有限公司 | |
| 适用范围 | 供临床为患者导尿使用。 | PTA导管适用于股动脉、髂动脉及肾动脉经皮腔内血管成形术(PTA)。此导管不适用于冠状动脉、支架放置或支架再扩张。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | PTA导管由球囊、导管、联接件、延长管及导管座组成，具有铂铱合金标记带。制造材料为：球囊：聚醚砜PES2；外层导管：Pebax7033；内层导管：304LV不锈钢内芯、聚酰胺12外层；连接件：Pebax3533；延长管和导管座：聚酰胺11。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 用途 | PTA导管适用于股动脉、髂动脉及肾动脉经皮腔内血管成形术(PTA)。此导管不适用于冠状动脉、支架放置或支架再扩张。 | |
| 结构及其组成 | 本品主要由导尿管、导管夹、液体推注器、橡胶检查手套、引流袋、医用纱布块、试管、镊子、孔巾、碘伏棉球(袋)、石蜡润滑剂(袋)、托盘、包巾构成。性能要求：导尿管采用天然乳胶材料制成，管身应无断裂。排泄锥形接口应不与试验连接器分离，球囊应无泄漏并且不应影响排泄孔。引流袋采用聚氯乙烯材料制成，容量不得少于1000ml，无渗漏。 本品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 | PTA导管由球囊、导管、联接件、延长管及导管座组成，具有铂铱合金标记带。制造材料为：球囊：聚醚砜PES2；外层导管：Pebax7033；内层导管：304LV不锈钢内芯、聚酰胺12外层；连接件：Pebax3533；延长管和导管座：聚酰胺11。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | PTA导管适用于股动脉、髂动脉及肾动脉经皮腔内血管成形术(PTA)。此导管不适用于冠状动脉、支架放置或支架再扩张。请在医师的指导下使用该产品 。 | |
| 产品特点 | PTA导管由球囊、导管、联接件、延长管及导管座组成，具有铂铱合金标记带。制造材料为：球囊：聚醚砜PES2；外层导管：Pebax7033；内层导管：304LV不锈钢内芯、聚酰胺12外层；连接件：Pebax3533；延长管和导管座：聚酰胺11。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。