器械名称 | 一次性使用无菌导尿包 | PTCA导丝(商品名:ASAHI SION) |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | 见附页 | AHW14R001S、AHW14R301S |
产家 | 沈阳汇德医疗器械制造有限公司 | |
适用范围 | 供临床为患者导尿使用。 | 适用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)中导引血管内诊断或介入器械。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 本品主要由导尿管、导管夹、液体推注器、橡胶检查手套、引流袋、医用纱布块、试管、镊子、孔巾、碘伏棉球(袋)、石蜡润滑剂(袋)、托盘、包巾构成。性能要求:导尿管采用天然乳胶材料制成,管身应无断裂。排泄锥形接口应不与试验连接器分离,球囊应无泄漏并且不应影响排泄孔。引流袋采用聚氯乙烯材料制成,容量不得少于1000ml,无渗漏。 本品经环氧乙烷灭菌,产品应无菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 | 该产品由绕丝、锥形芯丝和安全丝构成。绕丝由外部绕丝和内部绕丝组成,其中外部绕丝分为远端铂镍合金不透射线绕丝和近端SUS316不锈钢绕丝;内部绕丝的材料为SUS316不锈钢。安全丝的材料为SUS316不锈钢。近端芯丝表面涂覆有聚四氟乙烯涂层,整个绕丝表面覆有亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮、硝酸纤维素和聚亚安酯)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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