| 器械名称 | 一次性使用无菌导管鞘 | 一次性使用硅胶球囊导尿管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 两腔普通型(FC06201D、FC08203D、FC10203D、FC12205D、FC14205D、FC16205D、FC18205D、FC20205D、FC22205D、FC24205D、FC26205D)、两腔大球囊型(FC14230D、FC16230D、FC18230D、FC20230D、FC22230D、FC24230D、FC26230D)、三腔大球囊型(FC14230T、FC16230T、FC18230T、FC20230T、FC22230T、FC24230T、FC26230T) |
| 产家 | 佛山特种医用导管有限责任公司 | 浙江曙光科技有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗部门在经皮穿刺插管过程中，协助导管进入静脉或动脉或体内腔隙，可以为血管造影导管、漂浮导管、起搏导管、选择性透析导管、PTCA导管、PTA导管、引流导管、化疗埋植泵导管等提供手术通道。 | 产品主要供临床排尿和冲洗膀胱用。 |
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| 产品说明 | 产品主要由球囊、止逆阀、冲洗腔、排泄腔、充起腔、导管组成，不同型号的组成不同。当按YY 0325-2002附录B的方法进行试验时，排泄锥形接口应不与试验连接器分离；产品应无菌；产品细胞毒性应不大于Ⅰ级，应无迟发型超敏反应，应无粘膜刺激。 | |
| 用途 | 本品是用于膀胱以及尿道留置、导尿。尿路出血、止血以及洗净。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由鞘套和扩张管组成，配套器械有穿刺针和导丝。按用途分为动脉导管鞘和静脉导管鞘，静脉导管鞘按性能分为普通静脉导管鞘和可撕裂静脉导管鞘。动脉导管鞘和普通静脉导管鞘鞘管材料为聚全氟乙丙烯(FEP)，可撕裂静脉导管鞘鞘管材料为聚氨酯(PU)。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | 产品主要由球囊、止逆阀、冲洗腔、排泄腔、充起腔、导管组成，不同型号的组成不同。当按YY 0325-2002附录B的方法进行试验时，排泄锥形接口应不与试验连接器分离；产品应无菌；产品细胞毒性应不大于Ⅰ级，应无迟发型超敏反应，应无粘膜刺激。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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