器械名称 | 一次性使用无菌冲洗针 | 阴道灌洗上药器 |
器械分类 | 国产二类 | 国产器械 |
规格型号 | 0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1 | 大号、中号、小号 |
产家 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 | 惠州市卓元医疗器械有限公司 |
适用范围 | 产品与冲洗器配套安装后,供临床牙科、眼科清洗用。 | 适用于治疗由细菌、需氧菌、厌氧菌、霉菌、滴虫等病原体引起的阴道炎、宫颈炎、宫颈糜烂、慢性附件炎、盆腔炎、膀胱炎、尿路感染等妇科炎症时的灌洗上药。 |
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产品说明 | ||
用途 | 产品与冲洗器配套安装后,供临床牙科、眼科清洗用。 | |
结构及其组成 | 产品由针管、针座和保护套组成,分平头冲洗针和尖头冲洗针两种型式。针管采用符合GB 18457要求的0Cr18Ni9不锈钢材料制成,针座采用符合YY 0242的聚丙烯材料制成;产品的刚性、韧性、耐腐蚀性应符合GB18457的要求;酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照,PH值之差不得超过1;可萃取的金属总含量不超过5μg/ml,镉的含量小于0.1μg/ml;产品应无菌、无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性。 | 该产品主要由塑料瓶和灌洗上药器组成(或单独使用灌洗上药器),灌洗上药器由储蓄器和输送器及盖子组成,各部件均采用医用高分子材料制成。配套洗液、片剂、凝胶或栓剂供医护人员或女性个人卫生护理用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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