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基本资料对比
器械名称 一次性使用无菌冲洗针STE压力蒸汽灭菌器
器械分类 国产二类国产器械
规格型号 0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1STE1.02L、STE8L、STE12L、STE16L、STE18L、STE23L
产家 浙江康德莱医疗器械股份有限公司宁波蓝野医疗器械有限公司
适用范围 产品与冲洗器配套安装后,供临床牙科、眼科清洗用。产品供医疗单位和科研单位对手术器械、齿科器械、敷料、玻璃器皿、注射器皿等可耐压力高温蒸汽的物品进行灭菌。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明
用途 产品与冲洗器配套安装后,供临床牙科、眼科清洗用。
结构及其组成 产品由针管、针座和保护套组成,分平头冲洗针和尖头冲洗针两种型式。针管采用符合GB 18457要求的0Cr18Ni9不锈钢材料制成,针座采用符合YY 0242的聚丙烯材料制成;产品的刚性、韧性、耐腐蚀性应符合GB18457的要求;酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照,PH值之差不得超过1;可萃取的金属总含量不超过5μg/ml,镉的含量小于0.1μg/ml;产品应无菌、无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性。 产品由水箱、灭菌室、隔热层、门体、电磁阀、真空泵、管路系统、电气系统、主控板、控制面板和外罩壳组成,为脉动式真空灭菌器。灭菌器应有121℃或134℃设定程序,产品应有安全联锁装置。安全阀的开启压力为0.27MPa±0.01MPa。产品的最大真空度应不低于-0.08MPa。灭菌过程中压力上升率不应超过0.13KPa/min,应能对灭菌负载进行干燥。产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A和附录B的要求。
使用方法
产品特点
注意事项

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